Softwarevalidierung im pharmazeutischen Umfeld – Validierungsansatz gemäß GAMP 5 Nachdem die Entscheidung gefällt ist, eine neue GMP-kritische Software anzuschaffen, ist es Zeit, sich um das Thema Validierung zu kümmern. Die rechtlichen Regelungen enthalten wenig genaue und praxisrelevante Hinweise, wie eine Validierung durchzuführen ist. Daraus ergibt sich, dass eine Validierung grundsätzlich mit verschiedenen Methoden durchgeführt werdenRead more about Validierungsansatz nach dem GAMP-5-Modell[…]